Laboratory and Quality Assurance Director

Job Description

En Maersk, somos líderes globales en logística y transporte, conectando negocios y personas en más de 130 países. Nuestra misión es simplificar la cadena de suministro y ofrecer soluciones integrales que impulsen el crecimiento de nuestros clientes.

Únete a nosotros y sé parte de una compañía que apuesta por la innovación, la sostenibilidad y el desarrollo profesional.

Como Laboratory and Quality Assurance Director tendrás el reto de dirigir, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad del establecimiento farmacéutico, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la normativa sanitaria vigente y los estándares corporativos, garantizando la calidad, seguridad, eficacia y trazabilidad de los productos sanitarios durante todas las etapas del proceso de acondicionamiento y liberación.

Responsabilidades principales

• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a BPM y normativa sanitaria vigente.

• Asegurar la correcta aplicación de los procedimientos y la gestión documental del sistema de calidad (GMP).

• Revisar expedientes, verificar trazabilidad de lotes y autorizar la liberación de productos.

• Gestionar desviaciones, no conformidades y quejas de calidad, implementando acciones CAPA.

• Planificar y ejecutar autoinspecciones, auditorías a proveedores y atender auditorías regulatorias.

• Supervisar controles en proceso durante el acondicionamiento y verificación de empaque, codificación e integridad.

• Gestionar muestras de retención y evaluar/calificar proveedores críticos.

• Liderar capacitaciones en BPM y promover iniciativas de mejora continua mediante KPIs y gestión de riesgos.

Lo Que Estamos Buscando

• Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicadas a reacondicionamiento.

• Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), control y aseguramiento de calidad (QA/QC).

• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPA y gestión de cambios.

• Conocimiento en gestión de riesgos de calidad (ICH Q9 o equivalente) y auditorías internas/externas.

• Manejo de trazabilidad de lotes, gestión de proveedores, KPIs de calidad y normativa sanitaria vigente.

#LI-MR2

Maersk is committed to a diverse and inclusive workplace, and we embrace different styles of thinking. Maersk is an equal opportunities employer and welcomes applicants without regard to race, colour, gender, sex, age, religion, creed, national origin, ancestry, citizenship, marital status, sexual orientation, physical or mental disability, medical condition, pregnancy or parental leave, veteran status, gender identity, genetic information, or any other characteristic protected by applicable law. We will consider qualified applicants with criminal histories in a manner consistent with all legal requirements.

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