Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Job Description

Szukasz roli, w której jakość naprawdę ma znaczenie, a Twoja wiedza i doświadczenie będą miały realny wpływ na bezpieczeństwo produktów oraz rozwój organizacji?
Dołącz do zespołu, w którym standardy GMP, współpraca i ciągłe doskonalenie są codziennością.

W tej roli będziesz odpowiadać za nadzór nad procesami jakościowymi związanymi z wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz wspierać organizację w utrzymaniu najwyższych standardów jakości i zgodności regulacyjnej.

Twoje zadania:

• podejmowanie decyzji o zwolnieniu lub odrzuceniu serii produktów leczniczych oraz wystawianie odpowiedniej dokumentacji,
• certyfikacja serii końcowych produktów leczniczych,
• nadzór nad zgodnością procesów wytwarzania z wymaganiami GMP,
• analiza dokumentacji produkcyjnej i jakościowej,
• ocena odchyleń oraz udział w działaniach korygujących i zapobiegawczych (CAPA),
• współpraca przy zarządzaniu zmianą oraz ocenach ryzyka,
• udział w procesach reklamacyjnych, wycofania produktów oraz działaniach związanych z bezpieczeństwem jakościowym,
• uczestnictwo w kwalifikacjach i walidacjach procesów, urządzeń oraz pomieszczeń,
• współpraca z dostawcami i udział w ich ocenie,
• reprezentowanie firmy podczas kontaktów z GIF oraz klientami w zakresie GMP,
• udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
• współtworzenie i doskonalenie procedur oraz dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością,
• prowadzenie szkoleń i wspieranie organizacji w budowaniu kultury jakości.

Kogo szukamy?

Zapraszamy do aplikowania osoby, które:

• posiadają wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biologia, medycyna, weterynaria lub pokrewne),
• mają minimum 2 lata doświadczenia w pracy u wytwórcy lub importera produktów leczniczych,
• posiadają praktyczną wiedzę z zakresu GMP oraz procesów jakościowych,
• dobrze odnajdują się w środowisku regulowanym i potrafią pracować z dokumentacją jakościową,
• cechują się dokładnością, samodzielnością i dobrą organizacją pracy,
• potrafią budować relacje i efektywnie współpracować z różnymi działami organizacji.

Dodatkowym atutem będzie:

• doświadczenie związane z procesami magazynowymi i dystrybucyjnymi,
• znajomość norm ISO 9001, ISO 22000 oraz ISO 13485,
• doświadczenie w pracy u importera produktów leczniczych.

Co oferujemy?

• możliwość pracy w organizacji, w której jakość i rozwój są realnym priorytetem,
• dużą samodzielność i wpływ na procesy,
• współpracę z doświadczonym zespołem ekspertów,
• udział w ciekawych projektach i audytach,
• możliwość dalszego rozwoju zawodowego w obszarze jakości i compliance.

Maersk is committed to a diverse and inclusive workplace, and we embrace different styles of thinking. Maersk is an equal opportunities employer and welcomes applicants without regard to race, colour, gender, sex, age, religion, creed, national origin, ancestry, citizenship, marital status, sexual orientation, physical or mental disability, medical condition, pregnancy or parental leave, veteran status, gender identity, genetic information, or any other characteristic protected by applicable law. We will consider qualified applicants with criminal histories in a manner consistent with all legal requirements.

We are happy to support your need for any adjustments during the application and hiring process. If you need special assistance or an accommodation to use our website, apply for a position, or to perform a job, please contact us by emailing accommodationrequests@maersk.com.