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Join BD as an Analista de Calidad in Cuautitlan Izcalli, Mexico. This is a full-time quality assurance role requiring a degree in health sciences or engineering and advanced English proficiency, focusing on distribution center compliance and continuous improvement.

Requirements

  • Degree in Biomedical Engineering, Industrial Engineering, Chemical Pharmaceutical Biology (QFB), Chemistry, Biotechnology, or related fields (Required).
  • 1 to 2 years of experience in quality assurance (Required).
  • Advanced English proficiency (Required).
  • Experience with good storage, distribution, and labeling practices (Required).
  • Knowledge of NOM applicable to medical devices or the pharmaceutical industry (Required).
  • Experience in continuous improvement methodologies (Preferred).

Skills & Responsibilities

  • Quality Assurance & Document Control: Manages document control, master device records, batch file reviews, and inspection plans to ensure regulatory and regional compliance.
  • Storage & Distribution Verification: Verifies good storage practices in 3PL operations, inspects materials, and ensures traceability through techno-vigilance processes.
  • Supplier Management: Maintains performance indicators for service and material providers through periodic measurements and direct discussions.
  • Continuous Improvement & CAPA: Investigates non-conformances, establishes corrective and preventive actions, and participates in savings and operational improvement projects.
  • Product Disposition: Reviews documentation from logistics providers and manufacturing plants to approve and release processed products.
  • Potential transition routes: People from Regulatory Compliance, Supply Chain Quality, or Pharmaceutical Manufacturing roles may bring audit, documentation, and process control skills, alongside meeting the required health sciences degree and quality assurance experience.

Job description

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Analista de Calidad

Responsable de mantener los controles de Aseguramiento Calidad de los procesos ejecutados en el Centro de Distribución de acuerdo a los requerimientos del Sistema de Calidad regional para asegurar que los procesos generen resultados conformes y consistentes y que los productos y servicios suministrados cumplan con los requerimientos regulatorios y de nuestros clientes.

Funciones:

  • Administra y ejecuta diferentes procesos de Calidad como el proceso de Control de documentos, el Mantenimiento del Registro Maestro de Dispositivos, la Revisión de Archivos de lote, la Creación y mantenimiento de planes de inspección, la Revisión y control de etiquetas, La Verificación de buenas prácticas de almacenamiento en las operaciones 3PL y Inspección de materiales mediante la implementación de procedimientos estándares de operación y la emisión de indicadores de desempeño para ayudar al cumplimiento regulatorio de la operación del Centro de distribución y del Sistema de Calidad del Hub Mexico y CCA.
  • Establece y documenta las especificaciones de materiales y productos a través de la emisión de documentos controlados y de la capacitación de personal en cumplimiento con la regulación vigente y los requerimientos regionales y corporativos para asegurar el cumplimiento tanto de insumos como de productos finales .
  • Asegura la ejecución de las actividades de tecnovigilancia en la operación de Distribución manteniendo el seguimiento del producto implicado en acciones de campo mediante el registro del producto recuperado hasta su destrucción para garantizar el registro y la trazabilidad de cada etapa del proceso.
  • Mantiene los indicadores de desempeño de los proveedores de servicios y materiales a través de mediciones periódicas y discusiones directas con los proveedores para establecer su nivel de cumplimiento y apoyar en la mejora continua de los servicios adquiridos.
  • Lleva a cabo actividades de mejora continua como son la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas en la operación a través de los controles de los procesos a su cargo y de auditorías internas y externas para optimizar la operación y mantener un nivel adecuado de cumplimiento.
  • Ejecuta y/o participa en la ejecución de proyectos de ahorro y mejora continua de la operación coordinando actividades documentales y operativas de Calidad para contribuir en los procesos de mejora de la operación del Centro de distribución.
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BD

Analista de Calidad

Cuautitlan Izcalli
On-site
  • Dictamina el producto procesado en el Centro de Distribución mediante la revisión de la documentación generada por el proveedor de servicios logísticos o las plantas de manufactura con el fin de asegurar la conformidad del producto liberado y mantener el flujo de producto solicitado por los negocios.
  • Requisitos:

    • Carreras afines al sector de dispositivos médicos o ciencias de la salud: Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química Farmacéutica Bióloga (QFB), Química, Biotecnología ( Titulado)
    • Uno o dos años de experiencia en aseguramiento de calidad.
    • Inglés avanzado
    • Deseable experiencia en metodologías de mejora continua
    • Experiencia con buenas prácticas de almacenamiento y distribución y etiquetado.
    • Conocimiento de NOM aplicables para dispositivos médicos o industria farmacéutica.

    Why Join Us?

    To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

    We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

    To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

    Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

    Required Skills

    Optional Skills

    .

    Primary Work Location

    MEX Cuautitlan Izcalli - Distribution Ctr

    Additional Locations

    Work Shift

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