Join BD as an Analista de Calidad Postmercado in Mexico City. In this full-time role, you will manage technovigilance, adverse event reporting, and field actions to ensure compliance with health regulations across Latin America.
Requirements
Professional degree in Chemical-Biological areas, Nursing, Medicine, or a related field (Titulado).
1-2 years of experience in similar activities within the medical device or pharmaceutical sector.
Essential: Intermediate-advanced English.
Desirable: Knowledge in technovigilance and basic Portuguese.
Skills & Responsibilities
Technovigilance and Adverse Event Reporting: Evaluate, monitor, and report adverse incidents identified through post-market surveillance of medical devices.
Field Actions Implementation: Implement field actions and ensure timely notification to various health ministries according to regulatory requirements.
Regulatory Monitoring: Identify, notify, and implement emerging regulatory changes by monitoring health ministry websites and working with consultants.
Database and Indicator Management: Update document databases and key process indicators to contribute to the maintenance of sanitary registrations.
Potential transition routes: People from Regulatory Affairs, Quality Assurance, or Pharmacovigilance roles may bring relevant compliance and monitoring skills, alongside meeting the educational and language requirements.
Job description
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
Como Analista de Calidad Postmercado realizarás las actividades de recepción, mantenimiento, seguimiento y verificación de efectividad de los procesos de Tecnovigilancia y Acciones de Campo, garantizando su cumplimiento conforme a regulación vigente, apegadas a procedimientos y con supervisión, elabora propuestas de comunicación con los ministerios de salud asegurando el control de los mismos durante el proceso. Garantiza la actualización continua de las bases de datos documentales del área y se mantiene actualizado en cambios regulatorios/regulaciones emergentes, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.
Funciones y Responsabilidades
Evalúa, monitorea y reporta hasta su consecución todos los incidentes/eventos adversos identificados a través de la vigilancia postmercado de los dispositivos médicos conforme a las instrucciones de trabajo vigentes para la conformación de los Informes de Tecnovigilancia o documentos equivalentes, verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del proceso para contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios y generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países de Latin America
Implementa hasta su cierre todas las Acciones de Campo notificadas a través del correo oficial conforme a las instrucciones de trabajo vigentes, asegurando la notificación oportuna a los diferentes ministerios de salud de los países conforme a sus requerimientos regulatorios y verificando la actualización de las bases de datos e indicadores clave del proceso para contribuir a a garantizar la Seguridad del product en el Mercado, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países deHub Mex y Hub Andino
Realiza actividades relativas a farmacovigilancia conforme a requerimientos regulatorios verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del proceso para contribuir al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos
Identifica, notifica e implementa los cambios regulatorios/regulaciones emergentes en material de Vigilancia en el Mercado y de Acciones de Campo a través del monitoreo de las páginas de los ministerios de salud, estrecha relación con los consultores de los países de Latinoamerica conforme a la instrucción de trabajo vigente para contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
Participa en proyectos sencillos o multidisciplinarios de rutina o mejora continua regulatoria a través de la identificación de áreas de oportunidad bajo supervisión constante o limitada, que permitan hacer más eficientes los procesos de RC/RA para responder a las necesidades de cumplimiento y productividad de las Unidades de Negocio
Requisitos :
Carrera profesional en áreas Químico-biológicas, Enfermería, Medicina o afín al puesto (Titulado)
Experiencia de 1-2 años realizando actividades similares en sector de Dispositivos médicos o farmacéutica.
Deseable conocimiento en Tecnovigilancia
Indispensable conocimiento en inglés intermedio-avanzado
Deseable portugués básico
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
